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L'azione di Heptral è dovuta alle peculiarità della struttura della sua molecola. I tre centri attivi della sostanza forniscono le reazioni principali per la rigenerazione delle cellule epatiche e il ripristino delle funzioni epatiche:
1° CENTRO ATTIVO
Il primo centro ripristina la struttura delle cellule epatiche, partecipando alla produzione di sostanze speciali a partire da acidi e alcoli - i fosfolipidi. Queste sostanze sono essenziali per il rinnovamento delle cellule, per il potenziamento delle loro funzioni protettive e per la normalizzazione del funzionamento dei canali attraverso i quali viene espulsa la bile.
2° CENTRO ATTIVO
Il secondo centro è responsabile del processo di divisione delle cellule epatiche sane. La stimolazione della loro riproduzione blocca lo sviluppo di processi patologici e accelera la rigenerazione.
3° CENTRO ATTIVO
Il terzo centro è coinvolto nella produzione di molecole fondamentali per l'organismo: il glutatione - alla base del processo di depurazione del fegato e della protezione dai radicali liberi - e l'ATP - fonte di energia cellulare.
Indicazioni:
Colestasi intraepatica in condizioni precirrotiche e cirrotiche, che si possono riscontrare nelle seguenti patologie:
Colestasi intraepatica nelle donne in gravidanza.
Sintomi di depressione.
Modalità di assunzione, ciclo di trattamento e dosaggio:
Per via endovenosa e intramuscolare.
Il liofilizzato per somministrazione intramuscolare ed endovenosa deve essere sciolto con il solvente allegato prima della somministrazione. Il residuo deve essere smaltito. La dose appropriata di farmaco per la somministrazione endovenosa deve essere ulteriormente disciolta in 250 ml di soluzione fisiologica o di glucosio al 5% e somministrata lentamente nell'arco di 1-2 ore.
Il farmaco non deve essere miscelato con soluzioni alcaline e soluzioni contenenti ioni calcio.
Se il liofilizzato ha un colore diverso da quasi bianco a bianco con sfumature giallastre (a causa di una crepa nel flacone o dell'esposizione al calore), HeptralŪ non è raccomandato.
Terapia iniziale: La dose raccomandata è di 5-12 mg/kg/die per via endovenosa o intramuscolare.
Depressione: Da 400 mg/die a 800 mg/die (1-2 fiale/die) per 15-20 giorni.
Colestasi intraepatica: Da 400 mg/die a 800 mg/die (1-2 fiale/die) per 2 settimane.
In caso di necessità di una terapia di mantenimento, si raccomanda di continuare il trattamento con HeptralŪ in compresse alla dose di 800-1600 mg/die per 2-4 settimane.
La terapia con Heptral può essere iniziata con un'iniezione endovenosa o intramuscolare seguita dalla somministrazione di HeptralŪ compresse o direttamente dall'assunzione di HeptralŪ compresse.
Pazienti anziani:
L'esperienza clinica con Heptral non ha mostrato differenze di efficacia tra pazienti anziani e pazienti giovani. Tuttavia, tenendo conto dell'alta probabilità di compromissione epatica, renale o cardiaca, di altre malattie concomitanti o della terapia concomitante con altri farmaci, la dose di HeptralŪ deve essere adattata ai pazienti anziani con cautela, a partire dal range di dosi più basso.
Insufficienza renale:
Esistono dati clinici limitati sull'uso di HeptralŪ in pazienti con insufficienza renale, pertanto si raccomanda cautela nell'uso di HeptralŪ in tali pazienti.
Insufficienza epatica:
I parametri della farmacocinetica dell'ademetionina sono simili nei volontari sani e nei pazienti con malattia epatica cronica.
Bambini;
L'uso di Heptral nei bambini è controindicato (efficacia e sicurezza non stabilite).
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