Roaccutane 20 mg 30 capsule

Principio attivo: Isotretinoina

Indicazioni:

Acne resistente ad altri trattamenti. Acne grave (acne nodulocistica, acne conglobata o acne con rischio di cicatrici).

Controindicazioni:

Gravidanza, allattamento, insufficienza epatica, ipervitaminosi A, iperlipidemia grave, terapia concomitante con tetracicline.

Ipersensibilità al farmaco o ai suoi componenti.

Bambini di età inferiore a 12 anni.

Interazioni:

A causa del potenziale aumento dei sintomi dell’ipervitaminosi A, l’uso concomitante di Roaccutano e vitamina A deve essere evitato.

Poiché le tetracicline possono anche causare un aumento della pressione intracranica, il loro uso in combinazione con Roaccutane è controindicato.

L'isotretinoina può ridurre l'efficacia dei farmaci a base di progesterone, pertanto non devono essere utilizzati contraccettivi contenenti basse dosi di progesterone.

L'uso concomitante con farmaci cheratolitici o esfoliativi topici per l'acne è controindicato a causa del potenziale aumento dell'irritazione locale.

Come assumere, ciclo di trattamento e dosaggio:

Dosaggio standard

Per via orale, durante i pasti, una o due volte al giorno.

L’efficacia terapeutica di Roaccutane e i suoi effetti collaterali sono dose-dipendenti e variano da paziente a paziente. Ciò richiede aggiustamenti posologici personalizzati durante il trattamento.

Il trattamento con roaccutano deve essere iniziato con una dose di 0,5 mg/kg al giorno. Per la maggior parte dei pazienti, la dose varia da 0,5 a 1,0 mg/kg di peso corporeo al giorno. I pazienti affetti da forme molto gravi della malattia o da acne dei corpi potrebbero aver bisogno di dosi giornaliere più elevate – fino a 2,0 mg/kg.

È stato dimostrato che il tasso di remissione e la prevenzione delle ricadute sono ottimali con una dose di 120-150 mg/kg (per ciclo di trattamento). Pertanto, la durata della terapia varia a seconda della dose giornaliera nei singoli pazienti. La remissione completa dell'acne si ottiene spesso entro 16-24 settimane dal trattamento. Nei pazienti molto intolleranti alla dose raccomandata, il trattamento può essere continuato con una dose inferiore, ma per un periodo più lungo.

Nella maggior parte dei pazienti, l'acne si risolve completamente dopo un singolo ciclo di trattamento. Se si verifica una ricaduta, è indicato un secondo ciclo di Roaccutane alla stessa dose giornaliera e allo stesso ciclo del primo. Poiché il miglioramento può durare fino a 8 settimane dopo la sospensione del farmaco, non deve essere prescritto un secondo ciclo prima della fine di questo periodo.

Dosaggio in casi speciali

Nei pazienti con grave compromissione renale, il trattamento deve essere iniziato con una dose inferiore (ad esempio 10 mg/die) e poi aumentato a 1 mg/kg/die o alla dose massima tollerata.

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